FDA обновляет информационный бюллетень EUA по вакцине COVID от J&J
Согласно письму от FDA, опубликованы обновления к информационному бюллетеню EUA для медицинских работников, применяющих вакцину против COVID-19 компании Johnson & Johnson, включающие новую информацию, изменения и пояснения. В новый подраздел, посвященный синдрому Гийена-Барре, теперь включена следующая информация: Отчеты о побочных эффектах после использования вакцины Janssen COVID-19 в условиях разрешения на экстренное использование предполагают повышенный риск синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после вакцинации.
FDA сообщило, что синдром Гийена-Барре, неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма повреждает нервные клетки, вызывая мышечную слабость, а иногда и паралич, возник у некоторых людей, получивших вакцину Janssen от COVID-19. У большинства из этих людей симптомы появились в течение 42 дней после введения вакцины. Общая вероятность появления данного синдрома очень мала.